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「云顶mg娱乐平台」新华制药卡托普利片通过一致性评价,为国内第三家

更新时间:2020-01-10 18:14:44 浏览量:972

「云顶mg娱乐平台」新华制药卡托普利片通过一致性评价,为国内第三家

云顶mg娱乐平台,亿欧大健康11月21日讯,新华制药发布公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡托普利片(25mg)的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。至此,新华制药成为国内第三家通过卡托普利片(25mg)仿制药一致性评价的企业,其余两家分别为上海旭东海普药业和山东罗欣药业。 据了解,卡托普利片为抗高血压药,属于ace抑制剂,主要用于治疗高血压和心力衰竭。本次一致性评价的参比制剂为原研百时美施贵宝公司生产的卡托普利片(capotentm),该药品1981年获美国fda批准上市。目前新华制药针对该产品的一致性评价已投入研发费用约900万元。

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